DUNG DỊCH HYPOSOL

CHI TIẾT SẢN PHẨM

1. THÀNH PHẦN

Thành phần cho một chai 500 mL:

Natri hypochlorite 10%: 150 mL.
Tá dược
Nước tinh khiết: vừa đủ 500 mL.

2.CÔNG DỤNG

Dung dịch Natri hypochlorite dùng trong nha khoa, được sử dụng để bơm rửa và hỗ trợ làm sạch hệ thống ống tủy trong quá trình điều trị nội nha.

Sản phẩm hỗ trợ loại bỏ mô hữu cơ và các thành phần hữu cơ trong hệ thống ống tủy, góp phần làm sạch ống tủy trong quá trình điều trị.

Sản phẩm chỉ được sử dụng bởi hoặc dưới sự chỉ dẫn của nhân viên y tế có chuyên môn nha khoa.

4. LƯU Ý

Không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với Natri hypochlorite hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
Không sử dụng ngoài mục đích bơm rửa hệ thống ống tủy.
Không sử dụng khi bao bì bị hư hỏng, rò rỉ hoặc sản phẩm có dấu hiệu thay đổi bất thường về màu sắc, mùi hoặc trạng thái.

5. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Đưa kim bơm rửa vào ống tủy một cách nhẹ nhàng, không tạo áp lực quá mức.
Bơm dung dịch Natri hypochlorite từ từ vào hệ thống ống tủy.
Không đưa kim quá sâu và không khóa đầu kim trong ống tủy nhằm hạn chế nguy cơ đẩy dung dịch vượt qua vùng chóp.
Bơm rửa với lượng dung dịch thích hợp theo tình trạng lâm sàng và phác đồ điều trị của bác sĩ nha khoa.
Có thể sử dụng khoảng 3 mL dung dịch cho mỗi ống tủy hoặc điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng của ống tủy và quy trình điều trị.
Trong quá trình bơm rửa, dung dịch có thể bị giảm hoạt tính do tiếp xúc với các chất hữu cơ. Có thể thay mới hoặc bổ sung dung dịch khi cần thiết để duy trì hiệu quả làm sạch.
Sau khi hoàn tất quá trình bơm rửa, thực hiện các bước điều trị nội nha tiếp theo theo phác đồ của bác sĩ.

6. CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

Chỉ sử dụng trong nha khoa.
Sản phẩm chỉ được sử dụng bởi bác sĩ nha khoa hoặc nhân viên y tế được đào tạo về điều trị nội nha.
Không bơm dung dịch với áp lực cao.
Không để kim bơm rửa bị khóa hoặc kẹt trong ống tủy.
Không đưa kim vượt quá chiều dài làm việc của ống tủy.
Tránh để dung dịch thoát qua vùng chóp chân răng, vì có thể gây tổn thương mô quanh chóp, đau, phù nề và các phản ứng viêm mô mềm.
Không tiêm trực tiếp vào mô mềm.
Không được uống, nuốt hoặc súc miệng trực tiếp bằng sản phẩm.
Tránh để sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với mắt, da và niêm mạc.
Trong trường hợp tiếp xúc với mắt, da hoặc niêm mạc, cần rửa ngay bằng nhiều nước sạch và tiến hành xử trí y tế thích hợp nếu cần.
Không trộn sản phẩm với các dung dịch hoặc hóa chất khác nếu chưa đánh giá tính tương thích. Đặc biệt, không trộn với các chất có tính acid, vì có thể tạo ra khí clo gây nguy hiểm.
Không sử dụng sản phẩm khi có dấu hiệu bất thường về màu sắc, mùi hoặc trạng thái.

7. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN / SỰ CỐ CÓ THỂ XẢY RA

Trong trường hợp dung dịch Natri hypochlorite tiếp xúc ngoài ý muốn với mô quanh chóp hoặc mô mềm, bệnh nhân có thể xuất hiện:

Đau hoặc cảm giác nóng rát.
Phù nề.
Kích ứng mô mềm.
Phản ứng viêm tại vùng tiếp xúc.

Nếu xảy ra sự cố do dung dịch thoát ra ngoài vùng ống tủy, cần ngừng ngay thao tác bơm rửa và tiến hành xử trí phù hợp theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

8. BẢO QUẢN

Bảo quản ở nhiệt độ 10°C – 24°C.
Đậy kín nắp ngay sau khi sử dụng.
Bảo quản tránh ánh sáng trực tiếp và nguồn nhiệt.
Tránh ẩm.
Không để sản phẩm gần các chất có tính acid hoặc các hóa chất không tương thích.
Để xa tầm tay trẻ em.
Sau khi mở nắp, nên sử dụng trong vòng 6 tháng, với điều kiện sản phẩm được bảo quản đúng quy định và vẫn đáp ứng các yêu cầu chất lượng.

9. HẠN DÙNG

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không sử dụng sản phẩm sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

10. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Chai 500 mL.

11. XỬ LÝ VÀ THẢI BỎ

Sản phẩm còn dư và bao bì sau sử dụng phải được thu gom và xử lý phù hợp theo quy định hiện hành về quản lý chất thải y tế và hóa chất.

Không đổ trực tiếp lượng lớn sản phẩm còn dư vào môi trường.

Không sử dụng sản phẩm nếu phát hiện thay đổi bất thường về màu sắc, mùi, xuất hiện cặn hoặc kết tủa bất thường, hoặc bao bì bị rò rỉ, biến dạng hay hư hỏng.

12. ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG

Bác sĩ nha khoa và nhân viên y tế được đào tạo về điều trị nội nha.

13. CẢNH BÁO QUAN TRỌNG

CHỈ SỬ DỤNG TRONG NHA KHOA.

KHÔNG ĐƯỢC UỐNG, NUỐT HOẶC SÚC MIỆNG TRỰC TIẾP.

TRÁNH ĐỂ DUNG DỊCH THOÁT QUA VÙNG CHÓP TRONG QUÁ TRÌNH BƠM RỬA ỐNG TỦY.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

14. THÔNG TIN SẢN PHẨM

Tên sản phẩm: DENTAL SODIUM HYPOCHLORITE SOLUTION

Nồng độ Natri hypochlorite: 3,0%

Quy cách: 500 mL

Số lô: ______________________________